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基于健康的推动环境空气质量标准修订 环境空气质量标准制修订方法及在上海实践 Development of health-oriented standards of ambient air quality Methodology to set and its practice in Shanghai, China 复旦大学 公共卫生学院 2023.5.12 School of Public Health, Fudan University May 12th, 2023 “ “ABC“DEFGHIJK 75 ª˛合理解 的⁄¥ 局； n ¸ 证据确定性等级 极 的⁄¥ 局； n ¸ –关系æ定œ级 的⁄¥ 局。 【ø据 的⁄¥ 局进一步¸ 文献】 n ¸ 没有PM 2.5 ‚„ 布第5百 –的”‚„研究； n ¸ 没有PM 2.5 ‚„ 布第99百 –的¶‚„研究； n 若合并效应值有显著性 ¸ 效应值 显著 效应值与合并效应值方向 相反的研究。 2 确立标准值 标准值包含currency1 月至 ¯ 衡量·的”‚„˙¨ ¿及currency1 15 ” 衡量·的¶‚„˙¨ ¿。”‚„研究 – 助制定¯˘PM 2.5 ¿ ¶‚„研究 – 助制定24 ˘PM 2.5 ¿。 需 别确定¯ ˚˘24 ˚˘标准推荐值。 【”标准值】 ”标准值的定 确 可 使 良⁄¥效应的空气˙¨ 的最 ‚„ ˚。其中 确 指该ł定˙¨ 与ł定⁄¥ 局之ı的关 证据应ƒ有高 ¿ 中¿确定性。 ı 对£ 些 £中等确定性的研究证据 出£预防性 则 尤其 当‚„ 布范围广 currency1及œ群效应 常 重 也应进行考虑。”标准值 的确立目的 了 空气˙¨ ”‚„的 良效应 ‚与 ˝提供 ¡。ƒ§步骤可»照表1-3。 表1-3 形成”标准值的八‡步骤 步骤 ƒ§内容与解 第一步 做 评估系统综述中PM 2.5 ‚„与重 ⁄¥ 局之ı的RR‚„ -反应关系。 明 1 重 ⁄¥ 局包括 ¶ ”‚„相关的全 ˝ 全 部的† ˝ ¸ 意ı ˝ ß´ˆ系统 ‚ ˝ßˇ管 ‚ ˝ß˝˛ ˝。 2 则‡ 只有当 ł定‚„- 局相关研究证据的随 效应meta RR值的95Ø ı 包含1 该效应评估才¸ «用。当 边际显著 研究效应 些 群中显著 ›进一步 考虑 ›其 其中。尤其 当随 效应meta 双边检验的p 值 £0.1 应慎重考虑。 3 ı 应满 研究证据ƒ有中到高¿确定性的 求。 第 步 做 确定系统综述中fl包含文献的最 ‚„ ˚。 明 1 ¡选‹œ‡“最 ‚„ ˚研究” “currency1‚„ ¿最 的5Œ 文献 别›其˙¨ ¿ 布的第5百 P5 †的 起 。 2 当 研究中 ¿ 布的P5对应效应估计值的Ø ı˘ª宽 16 可currency1选择–高的百 起 。 3 对每‡使用统计模“评估‚„-反应关系曲线形 的研究 确保 最 ¿与‚„-反应关系曲线的·调递 有关。 第«步 做 确定⁄¥ 局的最 相关 量。 明 ˇ常currency1“0” ¢线æ 与‚„有关。 第步 做 ›可引起最 相关⁄¥ 局 量的‚„ ˚ 标准起始值。 明 1 ” ›œ‡“最 ‚„ ˚研究”中 ¿P5的˘值 标准值 起 ； 2 ¶ ¿第99百 与对应的¯¿标准值 ˚ 第¸步 做 ª 一˙¨ 与 重 ⁄¥ 局之ı的标准值。 明 1 照第1-4步中的方 对 一˙¨ 与œ‡重 ⁄¥ 局之ı 的标准值进行评估 ‹最 标准值 最currency1推荐的标准。 2 避免‡别⁄¥ 局的评估 ˚ £全 ˝ß 第 步 做 评估 ‚„ ˚研究证据的确定性。 明 1 应对全§证据进行 级评估 只 “最 ‚„ ˚研究” 中进行； 2 需 对每‡“最 ‚„ ˚研究”的RoB评估 –进行 † currency1 – 研究ƒ有高RoB 则应 ¸ 有合理的理ł 意 ； 3 ˚应考虑 最 ‚„ ˚进行的研究 表 出RR 的ˆ ˜； 4 对£证据ª少的研究 未开 证据确定性 级评估需进行 †。 第七步 做 «用定性 定量的方式对 系统综述中的æ证据进行评 估。 明 评估æ证据 符合已包含的研究。 第八步 做 进一步考虑˙¨与 局之ı的 –关 。 明 COMEAPß 卫 部ß美国环境 ßWHO及其他 ¿ 构定 –关系 可 的 –关系。 17 【¶标准值】 ł£PM 2.5 的 ˘ ˘值ˇ常满 对 布 ª¶ ˘受气ø 素 ª ¶标准值ˇ常 定 ˘ ¿ 布的高百 “currency1第98 第99百 别表示一¯中有7” 3”超 该 ¿ 出£稳定性 的考虑 选最 ¿ 。对£ ¿ 布 £¯˘标准值 ˚的地 其ƒ有高 ˘ ¿的” 往往ª少 œ 情况 ˘ ¿˘ £¯˘标准值 ˚。ł £”‚„ ˚每 ´一‡·对应的⁄¥效应ª¶‚„–强 ”标准值对 ¶‚„ 的œ‡⁄¥ 局˘有保护 用 可ˇ 提‹”标准值来制定 一˙¨ - 局的¶标准值。 了第«步“确定⁄¥ 局最 相关 量”有fl ˘ 表1-3中形成”标准值的 序对£形成¶标准值 有效。 ˇ常 可›满 “˘值与”标准值相等”的 空气˙¨ ¿ 布的第99百 PM 2.5 ‚„- 局的¶标准值。该方 适用£全 ˝ß ‚别 ˝与PM 2.5 。ø据¶与”研究证据的出 情况 ˇ常可›PM 2.5 ‚„- 局划 ”¶景 ˝见表1-4。 表1-4 ¶‚„PM 2.5 - 局¶景及相应¶标准值计§方 ¶景 描述 ¶景一 描述 PM 2.5 ‚„与 一⁄¥ 局的”标准值。 明 1 ¶”标准值需保¢内部一 性 ”标准值 ˚可currency1 保护 重的¶ ˝； 2 ø据既往研究报 PM 2.5 的24 ˚˘ ¿ 布的第99百 ¯˘ ¿值的N倍 “currency13倍 则¶标准值定 ” 标准值*N。 ¶景 描述 该˙¨与其他⁄¥ 局之ı的”标准值。 明 PM 2.5 的”¶标准值˘¢£全 ˝ 量 ‚别 ˝。 œ 情况 这些 –˘来†£ 一‡研究 可currency1‰ † ˝ ‚别 ˝最 ‚„ ˚研究中的PM 2.5 ¿的第5 百 ˛ 重 ˘。ˇ常‰ ¶ ” ‚别 ˝的效应估计 高£全 ˝。 18 当 PM 2.5 ‚„- 局的¶”标准值 可currency1”标准值 » 考 ø据先验˙¨ 的24 ˘值 布情况 匹配¶标准值。当PM 2.5 的‚„ - 局 ¶标准值 可›PM 2.5 与其他˙¨- 局进行” 。 ¢£currency1‡ 序可currency1得到一‡标准起 值 但该起 并 意味着没有效应 代表 有关£ £该 ¿ 的效应值证据确定性ª 。对£该值 需 ł环境 ⁄¥领 家及其他相关 针对报告内容标准值进行 † 进一步 确定标准值。 3 确定性评价 评价PM 2.5 ‚„相关的œ群⁄¥ 针对PM 2.5 ‚„与⁄¥ 局‚„- 反应关系ł征的研究已成 环境 行‚›研究的重 问题之一。‚„-反 应曲线 行空气质量标准 ˚及currency1 的形 有待探索。究其 ‚„效 应评价 中的 ” 确定性 “currency1客 的‚„测量误 ß ¿‚„ ˚ 的 据密¿ª ß‚„与⁄¥效应的关 ‡§ ˘等 往往使得‚„-反 应关系线性´ 这可 掩 了效应值起 阈值 线性关系的 。甚至ł £‡§ ˘ currency1遗传 ˘ 预先 的 ‚ 况 ‡§阈值也 œ ˘ 对 一 ł定‡§ fl 这一阈值 ‡§ 命 也¸有fl œ群研究中可 很 证明 阈值。 PM 2.5 ‚„ ⁄¥ 局的 › 制显示 些关键 子事 可 一些 线性关系 有环境 ¿ 的⁄¥ 据可 也 并没有表 出⁄¥ 的阈值。 标准制定 中 确定性可 来†£每一‡研究步骤 始研究的方 据 ß文献检索统计ß文献´选及标准值推 的全 可 都 ¿的 确定性。 每一步都必须 格 照相应标准施行 ¯量 确定性ß 制 。 2. 美国的环境空气质量标准制/修订经验 美国 达国家 ł£其制定空气质量标准的 起步ª 研究证据ª «‹ ƒ有ª 完备的制修订§系 可供我国进行»考借鉴。 2.1 现况 美国»洁空气 定 美国环境保护 必须定审查 空气˙¨ 19 的‹›证据 并ø据审核 –修订空气质量标准。»洁空气 确定了 ”“的国家环境空气质量标准。一级标准提供 Ł卫 保护 包括保护¨ ß ¯œ等˘œ群的⁄¥。 级标准提供 Ł 保护 包括对 见¿currency1 及动 ߆ ß植 筑 的保护。目fi美国最æ的空气质量标准£2020¯ 布 其中关£颗粒 的一级 级标准保¢2012¯ 布的标准 PM 2.5 的一级标准Ł ¯˘ ¿ 12.0 μg/m 3 级标准Ł ¯˘ ¿ 15.0 μg/m 3 ˘ ¿的一级 级标准˘ 35 μg/m 3 。但 随着WHO对空气质量标准的 –æ 美国也£近开 了对空气质量标准的æ一轮审¡修订 。 2.2 环境空气质量标准制定流程 美国环境保护 Ł立了一套ª 完备的环境空气质量标准制定 currency1图1- 1fl示。 图1-1 美国环境空气质量标准制定 1 计划º 美国环境空气质量标准制定 从计划º 开始 这一º ‹›政策问题 研 ¸启动 目的 £广泛收 ‹›界 众对空气质量政策的相关问题 ł 构成对空气质量标准审查修订 问题的意见。ø据研 ¸的 † 美国环境保 护 ›准备一份综合审查计划 其中列出了文 布整‡审查的 ı表ß进行 审查修订的 currency1及指 修订的关键政策相关的‹›问题。列 综合审查计划 20 的关键问题–有助£指 ›审查重 中£关键‹›政策问题‡ £一系列制 定环˚也›¢£审查 ı表陆£开 。 2 综合‹›评估º 综合‹›评估º 对最ƒ政策相关性的‹›证据的全面审查综合评估 包括对 ‚„评估 的评估ß对 及环境空气质量标准审查等其他方面ƒ 有重 意 的关键‹›æ 。值得注意的 综合‹›评估的目的 针对最ƒ政 策相关性的‹›证据进行评估 对˙¨ 相关 的fl有研究进行广泛Œ 最currency1目的 了指 空气质量标准相关政策的制定。综合‹›评估 制定 的重 环˚ 遵循着一套标准 包括5‡步骤 文献检索；研究´选； 研究质量评价；跨›‹证据的评估ß综合整合currency1及‹› † –关系的确立； 众⁄¥ 祉 。ƒ§ currency1图1-2fl示。 图1-2 综合‹›评估 21 【文献检索】 文献检索 中 应¯可 地 最æ的研究文献。审 œ 文献标题 考虑›可 相关的»考文献 综合‹›评估 并›其添 到美国环境保 护 开 的⁄¥与环境 线研究 HERO 据中。综合‹›评估中引用的» 考文献包含到HERO 据的超链接。 决定›一项研究 综合‹›评估之 fi ˚需 额ı的审查步骤。综‡fl述 文献检索´选 需 经 ´选ß 考量 »考文献一系列环˚ currency1图1-3fl示。 图1-3 文献检索´选 【研究´选】 考虑 综合‹›评估的文献需进行对 全文审查 currency1及对文章的相关 性与质量进行进一步审核 currency1确定它¶最currency1 综合‹›评估。´选 ¢£研究的 Æ性ß相关性政策提示性 包括描述 提供˙¨ 标准⁄¥ 之ı关 的¢ 研究ß 方 Ł计‡提供 æ的研究currency1及对£ 少关键问 题 确定性的研究。 这一 中 需 重 关注 fi完成审查 表的 行评 ¡文献 currency1及对既往文献 –的æ的解 从 ›最æ的‹›研究 –与 currency1fi的研究 合起来。 【研究质量评价】 评估研究的质量 需 考虑其Ł计ß方 ß实施情况 据 据 研究 –来评æ。综合‹›评估 ¢£最ƒ政策相关性的‹›证据进行简 的审 22 查ß综合评估 环境空气质量标准审查的‹›¢ 。需 注意的 应 对fl有˙¨ 相关 的研究进行广泛Œ 。对£ 的研究 fl 最重 的 它 提供了有用的定性 定量 Æ 明了环境条 相关剂量 ¿的 ˙¨ ‚„与⁄¥ 局之ı的‚„-反应关系 从 保æ 修订环境空气 质量标准提供决策 据。 【跨›‹证据的评估ß综合整合currency1及‹› † –关系的确立】 ø据‡述证据 整合fl有 æ定 ƒ有ª高质量相关性的研究 – 对来 † ›‹的相关证据进行评估ß综合整合 currency1得出‹› †ß确立 –关系。 跨›‹证据的一 性可currency1 对关 –性的推 ı证据˚需ƒ有连贯性ß ›合理性ß明确的‚„-反应关系等 其中关£ –关系的推 可currency1»考Hill 提出的十条准则。综合‹›评估«用¸级 构对 –关系证据进行 ” 包括 –关系ß可 的 –关系ß 示性 –关系ß 适 推 –关系 可 有 –关系。 【 众⁄¥ 祉 】 一旦确定了˙¨ 与⁄¥ –之ı的 –关系 应进一步评估˙¨ 对 Ł⁄¥ 祉的 。这一 需 对fl有定量证据进行评估 currency1确定˙¨ ¿ł征‚„¢£ı Æ到地对‚„œ群的 也应包括潜 命周的œ群。 3 /‚„评估º /‚„评估 用综合‹›评估中提供的 Æ † 对£与近空气质 量 况相关的œ”⁄¥ 环境‚„相关 进行定量描述。该评估也包括与 ” /‚„评估相关的 确定性评价。 4 政策评估º 政策评估 美国环境保护 管理œ 制定政策之fi考虑的替代政策选项提 供了透明的‹› 据。这 对政策 的评估旨 弥合综合‹›评估 /‚ „评估中提出的‹›评估与美国环境保护 管理œ决定 保æ 修订环境空 气质量标准之ı的 距。政策评估˚旨 促进»洁空气‹›咨询ƒ§¸ CASAC ø据»洁空气 的 定 对£考虑 有标准修订的充 性提出 ¡。政策评估 关注与评估环境空气质量标准¢ 素最相关的 Æ 包括‚„指标ß˚˘ 23 ıß形式 ˚。相关文 编制 中的‹›审查应 全面深 广泛的。这一 º 中fl有文 都łCASAC起草审查 布 众可对其 表评†。 5 政策制定º 考虑到‡述º 中 得的 Æcurrency1及CASAC的 ¡ 美国环境保护 制定并 布一份拟¡标准制定ˇ知 传达关£环境空气质量标准审查的拟¡决定。 布拟¡ 则制定ˇ知之 ˇ常¸ 开评†内举行 开听证¸。综合考虑关 £拟¡ 则的评† 美国环境保护 › 布最currency1标准。 Œ§ fl ø据 案制定“必 ”的¢ 标准 保æ 的安全边际条 保护 Ł⁄¥ 决策 寻求的 制定既 高£也 £ 目的fl需的 格标准。 提供 的安全边际旨 针对研究尚未确定的 提供合理 ¿的保护。 制定 中并 求› 标准Ł定 零 ˚； 虽 环境空气质量标准 必须ƒ有 的保护性 但 £ 格currency1至£˛ 达到。 3. 其他国家的环境空气质量标准制/修订经验 3.1 加拿大 环境空气质量标准 currency1保 Ł⁄¥ ¢ 的 ı空气˙¨ ¿ 值 旨 推动 空气质量的¢£改善。ƒ§ fl 该标准 ł 卫 部ß 环境部ß 地 currency1及来† ß卫 ß环境 土组织的 关方Ł 制定 currency1 环境部”理事¸指 一 则 ¢ 。 空 气质量管理§系 ß 地 政府 少 空气˙¨ «‹的一 æ的 合 方式。该§系全面的考虑到了fl有重 的空气˙¨ ¸ 并 实施空气 质量管理行动提供了一‡一 的 。 1 空 管理 空 管理 环境部”理事¸ł别制定的空气质量管理 构。 了 助空气质量管理 地 定 了ª 的地理 空气 currency1 划 其管 ¿。这些空气 ƒ有 ł的空气质量ł征 包括˙¨ ß地形ß气ø 模式ßœ 密¿ 周围空气 ¿的其他潜 素等。 2 空气质量管理级别 空气质量管理级别ø据空气质量情况 色ß 色ß 色绿色级 每 24 ‡空气 都有 †的œ级划 。当该空气 的空气质量接近 超 fl划 œ级的 环境空气质量标准 空气质量管理§系› 管 逐步«‹– 格的行动 从 确保 达到˙¨级别。 3.2 欧盟 1 况 ø据空气质量 2008/50/EC 制定空气质量标准。Œ§ ‡º 施行 PM 2.5 第一º 限值 ¯˘ ¿25µg/m 3 需2015¯1月1 之fi达到 第 º 的指示性限值 ¯˘ ¿20µg/m 3 需 2020¯1月1 之fi达到。 ø据 定 限值ƒ有 ƒ 超出立 范围。 也引 了额ı 的PM 2.5 限值 求 currency1˚˘‚„指标 ¢ 了– 的评估一–œ群的‚„ currency1城‰群ª 城‰地 选定的监测 连£«¯PM 2.5 ˚˘ ¿ 指标。据 求 2020¯˚˘‚„指标需 至18µg/m 3 。ø据 对环境空气质量 适应性 检查的 报告 提出目fi的空气质量标准没有达到符合保护œ群⁄¥的标 准 ø据WHO标准最近的‹›证据 fl 部 成§国也缺 有效措施currency1达 到空气质量标准。 “ 绿色æ政”的一部 重æ修订空气质量标 准 从 使其与WHO的 ¡指南–紧密地 合。 2 空气质量标准修订 当fi 提出 次空气质量标准的修订› 重£«‡ 政策领 修 订空气质量标准 考虑› 空气质量标准与‹›‰知 包括WHO2021的空气 质量指南–紧密地 合起来； 改进立 包括关£ Ł Æ的 定； 强空气质量监测ß 模 划 currency1 助地方当局实 –»洁的空气质 量。 ı 修订 中也提出 使¯˘质量标准向WHO标准靠拢 并引 24 标准 也提出了 少PM 2.5 ¿的目标 ø据当fi ¿ 020。 3.3 日本 的环境¢ 环境质量标准界定了环境空气质量标准的制定 则 ¢ 内容 fl 及的标准”“ß项目”“ß 方 等 定的 中˘有 明确 定。ø据 制定的标准项目ß限值ß 方 等技º 范都ƒ有明 确的 意 。 环境质量标准并 立的标准限值的 一‡§系 包括标准项目ß标准限值ß 方 ß监测方 ß评价标准表征方 等 25 ˝见图1-4。 图1-4 环境空气质量标准§系构成 与美国的制定 ”似 ¢£ 量国内ı 行‚›研究 ø据‚„-反 应关系 出 阈值 并考虑ł ˘œ群 Ł立¶” ‡标准值。对£ ”标准值 首先¢£ 国内研究得出的 阈值25 µg/m 3 currency1及美国研究得 到的 阈值15 µg/m 3 最currency1 定”标准值 ¯˘值 15µg/m 3 。对£¶标 准值 国内ıœ‡城‰的¶‚„ ⁄¥的研究得出第98百 值超 39µg/m 3 ˝ß 院 ß´ˆ ˝功 等⁄¥ 局相关的·城‰ 研究的第98百 限 30-35µg/m 3 ˘值定 35µg/m 3 。 Œ§ fl 首先 立了¢ 的 立 的¢ ‡开 研究 最 再制定技º方 范 进 开 监测并› – currency1 示。
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